UVASCLAB, notre équipe

Expertise médicale et recherche clinique

UVASC LAB, fondée en 2020 par le Dr. Wit Haertlé, est une société spécialisée dans les technologies biomédicales, dédiée à l’innovation dans le domaine vasculaire.

Nous développons des outils numériques, comme une application combinant réalité augmentée, 3D et intelligence artificielle pour améliorer le suivi médical, notamment du lymphoedème.

Basée à Pont L'Abbé, UVASC LAB collabore avec des centres de recherche et des professionnels de santé pour rendre les soins plus accessibles et efficaces.

Engagée dans la recherche et la formation, elle vise à l'excellence avec des dispositifs médicaux certifiés et sécurisés.

Nous souhaitons créer du lien par l’empathie et la transparence. Nous pensons qu’il faut valoriser le savoir et le transmettre. Notre devise est de soigner avec le code, en codant avec soin.

Nous proposons comme premier développement un outil professionnel destiné à faire gagner un temps précieux et à faciliter la pratique quotidienne des kinésithérapeutes, médecins, infirmières et pharmaciens.

UVASC LAB combine des expertises en médecine vasculaire, ingénierie et traitement du signal pour concevoir des outils numériques innovants.

Nos compétences incluent le développement d'applications 3D, d'intelligence artificielle et de réalité augmentée ainsi que l'analyse de données médicales et la recherche clinique.

L'entreprise excelle dans la création de solutions pratiques et sécurisées conformes aux normes médicales, tout en collaborant avec des chercheurs et des industriels pour répondre aux besoins spécifiques du secteur biomédical.

UVASC LAB améliorera cet outil pour aider les praticiens dans leurs diagnostics et prescriptions. Les démarches sont en cours pour l’obtention du marquage CE Logiciel Médical (SaMD - Software as Medical Device).

Le Dr Haertlé est membre de l’ENSTA à Brest et du GETBO au CHU de Brest.

Nous participons à la formation d’élèves ingénieurs et internes en médecine en leur proposant des sujets de stages de « proof of concept » ou de réaliser des études pilotes dans le cadre de leur thèse avec un suivi hebdomadaire avec nos compétences.

Ces missions sont réalisées en respectant la confidentialité des projets.

Nos services en recherche clinique et management de la qualité

I. Recherche clinique

Nous proposons des services complets en affaires règlementaires et en recherche clinique, incluant:

des conseils sur les études cliniques,
la préparation des dossiers de soumission,
la gestion de projets (chef de projet, attaché de recherche clinique).

Nous accompagnons également nos clients dans :

la mise en place et la coordination des centres de recherche,
le contrôle des données,
la clôture des centres.

Nous offrons également des formations règlementaires et participons au montage financier et à la réponse aux appels à projets, assurant ainsi un accompagnement global pour garantir la conformité et le succès des recherches cliniques.

II. Investigation clinique

Nous offrons un support complet pour les études à promotion institutionnelle et menées par des CRO (Organisation de la Recherche Clinique), avec des services incluant la participation en tant que médecin investigateur et un soutien direct aux sites d'investigation (TEC).

Nos activités couvrent:

le screening et l’inclusion des patients,
l’organisation des rendez-vous et le suivi clinique des patients,
ainsi que la saisie des données dans les e-CRF.

Nous assurons également une présence lors des visites de monitoring pour garantir la qualité des données. Nos domaines d'expertise incluent la médecine vasculaire et la gestion des plaies.

III. Développement commercial en santé

Atelier Medtech : Biotech, formation et ateliers pour les professionnels du domaine vasculaire (soignants, délégués commerciaux) et les industriels.

IV. Système de management de la qualité et marquage CE

Nous proposons des formations de sensibilisations pour les ingénieurs, les étudiants en master et les futurs managers sur la qualité dans le domaine biomédical (MDR 2017/745, Norme ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304).

La formation porte sur l’importance de la qualité dans les entreprises et dans le monde du travail, ainsi que sur la démonstration de la fiabilité des outils mis à disposition des clients et utilisateurs.

V. Rédaction médicale

Nous proposons des services de rédaction médicale, incluant la rédaction et la revue de protocoles d’étude (rationalité, expertise médicale), ainsi que la valorisation des résultats par la publication, les posters et les abstracts

Notre équipe veille à ce que le protocole soit scientifiquement solide et conforme aux dernières avancées médicales, tout en maximisant l'impact des résultats de l’étude grâce à une stratégie de publication et de présentation lors de conférences.

Vous avez des besoins spécifiques en recherche médical ?
N’hésitez pas à nous contacter.